ADIÓS VIH: La FDA aprueba la primera inyección preventiva, que se aplica dos veces al año

ESTADOS UNIDOS.- — La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó la primera inyección preventiva contra el VIH que se administra solo dos veces al año, lo que representa un avance clave en los esfuerzos por frenar la transmisión del virus a nivel mundial.

El medicamento, llamado lenacapavir, fue desarrollado por Gilead Sciences y se comercializará bajo el nombre Yeztugo en su versión preventiva.

Aunque aún no existe una vacuna contra el VIH, especialistas consideran que esta inyección es la alternativa más eficaz hasta ahora.

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“Esto realmente tiene el potencial de acabar con la transmisión del VIH”, expresó Greg Millett, director de políticas públicas de la Fundación para la Investigación del Sida (amfAR)

Una protección duradera y discreta: Esto sabemos del medicamento

Lenacapavir se aplica dos veces al año en el abdomen, formando un pequeño “depósito” bajo la piel que libera el medicamento de forma prolongada.

Las personas deben dar negativo en VIH antes de recibir cada dosis, ya que el fármaco no cura ni trata infecciones existentes, ni protege contra otras enfermedades de transmisión sexual.

Sus ventajas lo hacen especialmente atractivo para quienes enfrentan barreras sociales o personales. Algunas de ellas son:

• Solo requiere dos visitas al médico por año.
• Evita la estigmatización que puede provocar el uso diario de pastillas.
• Ofrece discreción, fundamental para mujeres o personas en contextos donde no pueden negociar el uso de condón.
• Representa la opción más duradera de profilaxis disponible actualmente.

Además, especialistas recomiendan aplicar compresas frías después de la inyección para reducir el dolor en el sitio de aplicación.

Resultados contundentes en mujeres y hombres

Uno de los estudios, realizado en Sudáfrica y Uganda, involucró a más de 5,300 adolescentes y mujeres jóvenes sexualmente activas. Ninguna de las participantes que recibió la inyección contrajo VIH, mientras que un 2% de quienes tomaron pastillas sí se infectaron.

Otro ensayo mostró una eficacia similar en hombres homosexuales y personas de género no conforme en Estados Unidos y otras regiones con alta prevalencia del virus.

Ian Haddock, participante del estudio en Houston, afirmó que ahora “olvida que está en PrEP porque ya no tiene que cargar con un frasco de pastillas”. Para él, “solo recordar una visita al médico cada seis meses es una herramienta poderosa”.

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Las desventajas: Acceso desigual y obstáculos financieros

La agencia AP recalcó que el gran reto será garantizar que este tratamiento llegue a quienes más lo necesitan. Aunque el precio antes del seguro es de 28,218 dólares anuales, Gilead asegura que:

• La mayoría de los seguros privados cubrirán el tratamiento sin copago.
• Ofrecerán programas de asistencia económica para personas sin seguro o con ingresos bajos.

Carl Schmid, del Instituto de Políticas sobre VIH y Hepatitis, advirtió que en Estados Unidos, “básicamente estamos quitando el piso a los programas de prevención, pruebas y atención del VIH”. En el país, hay múltiples riesgos que podrían limitar su impacto:

• La Corte Suprema evalúa eliminar la obligación de los seguros de cubrir PrEP sin costo.
• El Congreso analiza recortes al programa Medicaid.
• La administración de Trump desmanteló parte de los programas de prevención del VIH en los CDC, según Carl Schmid, del Instituto de Políticas sobre VIH y Hepatitis.

Impacto global incierto: Latinoamérica no está considerada

Gilead presentó solicitudes para aprobar el medicamento en otros países y firmó acuerdos con seis fabricantes de genéricos para producir versiones económicas en 120 países pobres, en su mayoría en África, el sudeste asiático y el Caribe.

La farmacéutica planea distribuir gratuitamente dosis para 2 millones de personas en esas regiones, hasta que los genéricos estén disponibles, según declaró el vicepresidente senior Dr. Jared Baeten.

Sin embargo, organizaciones como ONUSIDA consideran que el precio sigue siendo excesivo. Su directora ejecutiva, Winnie Byanyima, señaló que si el tratamiento es inaccesible, “no cambiará nada”.

Además, expertos advierten que los países de ingresos medios, como algunos de América Latina, no están incluidos en los planes de acceso, a pesar de tener poblaciones en riesgo.

“Todas las personas en riesgo de VIH, sin importar el país, deben tener acceso a PrEP”, reclamó el Dr. Gordon Crofoot, quien participó en los ensayos clínicos en hombres. “Necesitamos facilitar el acceso a métodos tan eficaces como este”.

Aunque lenacapavir representa un avance sin precedentes, el éxito de esta estrategia dependerá del acceso equitativo, la financiación pública y los sistemas de salud que garanticen su continuidad.